北京獵頭公司12月4日職位 某醫藥公司 注冊總監 45-75萬
崗位職責：
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1.全盤負責公司所有項目在國內的注冊申報工作，依據年度目標以及項目的完成進度，精心制定詳實的申報計劃，并嚴格按照計劃圓滿完成申報任務；全力協調并妥善解決從審評到獲批上市這一過程中的所有事務。
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2.針對新立項的注冊項目，積極參與申報策略的確認工作，緊密結合項目的獨特特點，給出科學合理的申報策略和詳盡的計劃，有力推動項目規劃的合理制定。
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3.協助項目開展進程中與注冊法規相關疑問的交流及解決，嚴密監督項目進程中與注冊相關的問題，深度參與重大節點的決策；密切關注注冊法規更新對項目開展的影響，并及時發起項目規劃的調整，切實保障項目的進程和質量。
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4.全面負責建立并維護與監管部門以及檢驗機構的良好溝通交流通道；主導審評中相關問題的處理與解決，確保審評工作的順利推進。
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5.持續跟蹤和精準掌握注冊法規的更新動態，及時對注冊策略和計劃進行優化調整，能夠及時總結并分享經驗成果；深入分析解讀法規變更對公司申報計劃的影響，組織開展重點法規的培訓活動。
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6.承擔對項目注冊申報資料以及審評過程中補充提交資料的完整性和規范性的審核及確認工作，保障資料的高質量和合規性。
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7.專注于部門團隊的建設，構建部門管理工作體系，打造合理高效的部門內外溝通工作流程；高度重視部門人員的能力培養，每月依據項目任務安排部門內部培訓學習，適時安排新法規的外部培訓。
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8.負責對接與項目注冊相關的對外溝通工作；積極協助公司其他部門的工作，在法規政策方面提供有力的支持。
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9.迅速負責處理應急突發事件；圓滿完成公司安排的其他相關工作任務。
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企業介紹：
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一家在醫藥領域具有深厚積累和廣泛影響力的企業，致力于創新藥物的研發、生產和銷售。公司秉承著科學、創新、關愛的理念，為患者提供高質量、安全有效的醫藥產品。我們注重技術創新和人才發展，致力于打造行業領先的醫藥研發和生產平臺。
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任職資格：
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1.擁有本科及以上學歷，所學專業為藥學相關領域。
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2.具有10年及以上的相關工作經歷，其中包含3年以上管理崗位工作經驗，具備一定的項目運行管理和管控能力，擁有藥品臨床前和臨床研究的豐富經驗。
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3.熟悉國內注冊法規、技術指導原則及有關指南等，依據現行法規能夠獨立完成非技術資料的撰寫及審核確認工作，能夠對技術資料進行完整性與科學性的審核，對政策法規變更具有一定的敏感度。
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