責任和義務
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指導其他臨床研究人員的活動，包括醫療事務，安全和藥物警戒，臨床操作，生物統計和數據管理。
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負責臨床開發戰略，包括第一階段至第三階段、生命周期管理、醫療事務、安全責任、與監管機構的科學互動以及與公司合作伙伴的互動。
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領導和監督臨床試驗項目的戰略定義和戰術發展，包括方案編寫，臨床數據解釋和文獻回顧。
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確保始終如一地應用最先進的科學和倫理方法來設計最高質量的臨床研究試驗。
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確保及時的醫療檢查和不良事件報告。
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協助監管事務確保及時準備提交給FDA和其他衛生部門審核的文件。
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向包括CEO、董事會、公司員工和投資者在內的廣泛聽眾闡明公司的臨床和監管戰略和進展。
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確保及時準備向內部和外部聽眾報告臨床試驗結果的報告。
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與FDA人員和其他衛生當局互動。
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與同事合作進行發現研究和臨床前開發，將候選產品引入臨床研究。
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需求
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醫學博士，擁有10年以上藥物研發經驗
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具有制藥或生物技術行業I - III期臨床試驗工作經驗，并/或擔任臨床試驗設計和方案開發背景的首席研究員
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具有豐富的協議設計知識和與關鍵意見領袖合作的經驗
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全面了解臨床研究概念、實踐、GCP和ICH指南。 具有與臨床試驗設計和分析相關的生物統計學工作知識
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具有領導跨職能團隊的高層工作經驗
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了解FDA相關法規和指南，以及歐盟和其他衛生機構的相關法規和指南
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了解藥品在市場和研發渠道中的競爭環境
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優秀的領導能力和人際交往能力
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有效的團隊合作精神，在公司內外樹立信譽和信心
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必須具有科學和數據驅動的團隊合作精神，具有執行力和風度，優秀的書面和口頭溝通技巧以及出色的分析能力。
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在內部和外部與技術和醫學專家和關鍵意見領袖合作，為未來藥物開發戰略提供投入
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能力:
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了解ICH/GCP，美國和中國法規要求
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溝通想法、解決方案和標準的能力
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能夠識別效率低下，協助確定根本原因，并提供建議的解決方案
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有效傾聽和有效溝通的能力
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高效的時間管理能力，能夠處理多個嚴格期限內的壓力
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自我驅動的個人，能夠在最少的監督下工作
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熟練使用MS Office產品及其他技術工具
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根據需要出差，至少50%的出差地點在中國或公司需要更多
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